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Gandus PURA S 智能醫(yī)用連續(xù)封口機(jī) ——醫(yī)療滅菌封口的工業(yè)級(jí)解決方案
PURA S是 PURA 型號(hào)的不銹鋼版本，十分適用于優(yōu)先考慮功能和美學(xué)的醫(yī)院。
專為醫(yī)療滅菌中心、制藥企業(yè)及器械生產(chǎn)商設(shè)計(jì)的全場(chǎng)景醫(yī)用連續(xù)封口機(jī)。
符合WHO及WFHSS最新滅菌指南要求，支持ISO 11607-2等12項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
核心優(yōu)勢(shì)
■ 工業(yè)級(jí)效能
√ 10m/min高速封裝能力 | √ 200℃動(dòng)態(tài)溫控系統(tǒng) | √ 100N自適應(yīng)壓力調(diào)節(jié)
√ 15mm標(biāo)準(zhǔn)封口寬度 | √ ±1%精密溫控誤差 | √ 多模式封口配置（平封/旋封）
■ 智能操控系統(tǒng)
4.3英寸工業(yè)觸控屏
? 支持手套操作 ? 多級(jí)亮度調(diào)節(jié) ? 六國(guó)語(yǔ)言界面
? 100+預(yù)設(shè)材料參數(shù)庫(kù) ? 實(shí)時(shí)過(guò)程監(jiān)控 ? 故障自診斷系統(tǒng)
■ 全材料兼容
適用EN 868系列標(biāo)準(zhǔn)材料：
Tyvek?系列 | BOP薄膜 | 復(fù)合鋁箔 | PP無(wú)紡布 | Ultra?卷材 | 醫(yī)用紙袋
認(rèn)證體系
★ 三重質(zhì)量認(rèn)證
EN ISO 9001:2015制造體系 | CE機(jī)械/電磁指令認(rèn)證 | DIN 58953-7工藝標(biāo)準(zhǔn)
★ 六大合規(guī)保障
? 封口參數(shù)可視化追溯 ? 動(dòng)態(tài)報(bào)警系統(tǒng)(±5℃公差)
? 雙模校驗(yàn)系統(tǒng)(自動(dòng)校準(zhǔn)+人工校準(zhǔn)) ? 電子批記錄永久存儲(chǔ)
? 三級(jí)密碼權(quán)限管理 ? 維護(hù)周期智能提醒
? 設(shè)備互聯(lián)：支持打印機(jī)/掃碼槍/電子秤等12類外設(shè)接入
? 數(shù)據(jù)管理：以太網(wǎng)+USB+RS232三模數(shù)據(jù)傳輸，SecurScan云數(shù)據(jù)系統(tǒng)
| 規(guī)格參數(shù) | 系統(tǒng)功能 |
| 尺寸：553×264×192mm | 雙模電源：100-240V寬幅供電 |
| 重量：15kg（304不銹鋼機(jī)身） | 待機(jī)功耗：≤50W |
| 工作溫度：50-200℃ | 自動(dòng)節(jié)能模式 |
| 壓力范圍：80-120N | 內(nèi)置UPS應(yīng)急電源 |
| 封口間距：≥30mm（符合DIN標(biāo)準(zhǔn)） | 蜂鳴報(bào)警系統(tǒng) |
選配件
? 前裝式支撐托盤
? 滾筒支架組件
? 熱轉(zhuǎn)印標(biāo)簽機(jī)
? 矩陣掃描儀
? 遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊
技術(shù)服務(wù)
? 年度校準(zhǔn)服務(wù)包（溫度/壓力/速度）
? 封口強(qiáng)度驗(yàn)證（EN 868-5標(biāo)準(zhǔn)）
? 預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃
? 7×24h遠(yuǎn)程技術(shù)支持
質(zhì)保承諾
整機(jī)3年質(zhì)保 | 核心部件5年延保 | 終身軟件升級(jí)服務(wù)
（注：本產(chǎn)品通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，符合MDR法規(guī)要求）
